琢銳匠儀科學(xué)儀器(上海)有限公司
電話:400-878-5661
網(wǎng)址:innovatingfitness.com
郵箱:tlgshn@163.com
地址:上海市嘉定區(qū)寶塔路99弄2號(hào)
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薄膜過(guò)濾器進(jìn)行微生物限度檢測(cè)時(shí)的問(wèn)題有什么呢?今天琢銳匠儀科學(xué)儀器有限公司的小編就這個(gè)問(wèn)題給你介紹一下,希望可以幫助到你。
1.抗真菌藥品的微生物限度檢查
這類產(chǎn)品的霉菌和酵母菌計(jì)數(shù)方法需要進(jìn)行調(diào)整微生物限度檢測(cè)儀,可以根據(jù)產(chǎn)品劑型的不同,選擇薄膜過(guò)濾法或培養(yǎng)基稀釋法等方法。
2.在日常樣品檢測(cè)中做陽(yáng)性對(duì)照的原因?
是為確保每一次檢測(cè)對(duì)可能存在的微生物都是有效的。
3.對(duì)同一個(gè)品種,藥典為什么不規(guī)定統(tǒng)一的檢測(cè)方法?
藥典進(jìn)行過(guò)這樣的嘗試,也有某些品種已經(jīng)收載了統(tǒng)一的檢測(cè)方法,如注射用頭孢類抗生素的無(wú)菌檢查。之所以沒(méi)有大量收載,主要是由于檢測(cè)方法還沒(méi)有經(jīng)過(guò)必要的復(fù)核。將微生物檢驗(yàn)的統(tǒng)一方法收載在品種的各論項(xiàng)下,始終是努力的方向。
4.控制菌檢查方法驗(yàn)證時(shí),采用多種方法均未檢出控制菌如何處理?
在確保所使用的各種方法都沒(méi)有錯(cuò)誤的情況下,如果仍無(wú)法使試驗(yàn)菌生長(zhǎng),則應(yīng)該采用薄膜過(guò)濾法進(jìn)行檢查。理由是該方法能夠大程度地去除產(chǎn)品的抑菌作用。
5.如果一個(gè)產(chǎn)品有兩個(gè)規(guī)格,是否可以取其中之一做陽(yáng)性對(duì)照?
每個(gè)規(guī)格均需進(jìn)行陽(yáng)性對(duì)照。
6.在細(xì)菌、霉菌和酵母菌計(jì)數(shù)中,適用性檢查細(xì)菌是培養(yǎng)48小時(shí),霉菌和酵母菌是培養(yǎng)72小時(shí),供試品檢查中細(xì)菌是培養(yǎng)3天,霉菌和酵母菌是培養(yǎng)5天,那方法驗(yàn)證中應(yīng)參照哪個(gè)時(shí)間進(jìn)行培養(yǎng)?
應(yīng)按照供試品檢驗(yàn)時(shí)的條件,即細(xì)菌3天,霉菌和酵母菌5天。
琢銳匠儀科學(xué)儀器(上海)有限公司自成立以來(lái)已和一些國(guó)內(nèi)大型企業(yè)建立了長(zhǎng)期穩(wěn)定的供銷關(guān)系。公司旗下“儀銳品牌”儀器規(guī)格齊全品種繁多,可滿足各行業(yè)實(shí)驗(yàn)、化驗(yàn)、分析的不同需求。在選擇公司的時(shí)候,大家一定要找質(zhì)量有保障的廠家,本公司是一家有著多年經(jīng)驗(yàn)的公司,在這方面質(zhì)量是有保障的,所以您如果有需要,不妨聯(lián)系我們了解一下,相信一定是個(gè)不錯(cuò)的選擇。
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